器审中心召开创新医疗器械审查专家座谈会

为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，进一步做好创新医疗器械特别审查程序申请审查工作，促进产业高质量发展，更好满足人民群众健康需求，7月24日，器审中心联合中国生物医学工程学会、中国生物材料学会，召开创新医疗器械审查专家座谈会。15位来自医疗机构、高校、科研院所的专家围绕创新医疗器械审查过程中的关键性问题进行了交流研讨，提出了建设性的意见建议。 

与会专家高度肯定了创新医疗器械特别审查工作对满足人民群众用械需求、支持医疗器械研发创新的积极作用，并提出在创新医疗器械审查中进一步鼓励原创产品，优化专家资源、强化专家遴选和培训工作，梳理和总结显著临床价值的判定原则等意见建议。专家表示，将充分发挥自身优势，全力支持创新医疗器械特别审查工作，助推创新医疗器械产业高质量发展。

国家药监局器械注册司、器审中心等单位有关负责同志参加座谈。

发布时间：2025-08-01